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款冬花特征譜圖新突破!多成分定性定量實現(xiàn)飲片質(zhì)量安全

更新時間:2026-01-13 點擊次數(shù):172

款冬花為菊科植物款冬的干燥花蕾,性溫,味辛、微苦,具有潤肺下氣、止咳化痰之功效,臨床上廣泛應用于勞嗽咳血、喘咳痰多、新久咳嗽等癥的治療。蜜款冬花作為主流炮制品種,其潤肺止咳功效較生品顯著增強。

此前,《中國藥典》2020 年版僅以款冬酮含量測定作為款冬花的質(zhì)量評價指標,難以全面反映飲片的內(nèi)在質(zhì)量。為此,2025 版《中國藥典》一部新增款冬花特征圖譜要求,通過多成分定性定量研究,實現(xiàn)對飲片質(zhì)量的系統(tǒng)性評價。


01:核心要求


● 供試品色譜圖中應呈現(xiàn) 10 個特征峰,并應與對照藥材參照物色譜中的 10 個特征峰的保留時間相對應。其中,峰 2、峰 8應分別與相應的對照品參照物峰的保留時間相對應。

● 與綠原酸對照品參照物峰相對應的峰為 S1 峰,計算峰 1、峰 3、峰 4與 S1 峰的相對保留時間;與款冬酮對照品參照物峰相對應的峰為 S2 峰,計算峰 5~7、峰 9~10與 S2 峰的相對保留時間,其相對保留時間均應在規(guī)定值的 ±10% 范圍之內(nèi)。

● 規(guī)定值分別為:0.70(峰 1),1.85(峰 3),1.97(峰 4),0.64(峰 5),0.67(峰 6),0.71(峰 7),1.06(峰 9),1.14(峰 10)。


02:色譜條件

色譜柱:Ultimate Plus C18(4.6 × 250 mm,5 μm)
貨號:00260-31043

流動相:流動相 A:0.1% 磷酸;流動相 B:乙腈

流速:1.0 mL/min

進樣量:10 μL

柱溫:30 ℃

檢測器:UV

檢測波長:220 nm

梯度程序:

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03:實驗結果

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04:結論

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